La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos
aprobó un medicamento para el tratamiento de pacientes con Alzheimer,
denominado Aduhelm, el primer fármaco nuevo contra esta enfermedad que se
logra en casi 20 años, para abordar el deterioro cognitivo vinculado a esta
afección.
La medida se enmarca en la “Aprobación Acelerada” que aplica la FDA cuando
los estudios revelan que un medicamento puede proporcionar un beneficio
significativo ante otros tratamientos existentes, pero que aún se observa cierta
incertidumbre.
“Como generalmente suele pasar, al tratar de interpretar datos científicos, la
comunidad de expertos presenta perspectivas diferentes, siempre hay
controversias”, explica la investigadora Patricia Cavazzoni, de la FDA.
Agrega que el anticuerpo monoclonal Aduhelm, conocido por su nombre genérico
como aducanumab se probó en dos ensayos practicados en humanos de etapa
tardía, mejor conocidos como ensayos de fase 3 y en todos los estudios mostró de
una manera convincente una reducción en la acumulación de una proteína
llamada beta-amiloide, en el tejido cerebral de los pacientes con Alzheimer.
Vale destacar que una de las teorías sobre esta enfermedad sostiene que la
misma es producida, por la excesiva acumulación de estas proteínas en el
cerebro de algunas personas, que al envejecer su sistema inmunológico se va
deteriorando.
